연구 관리
임상진입 준비
임상 1상 진입 경로와 IRB 제출자료 준비 상태를 관리합니다.
플랫폼
정밀재생의료 플랫폼
연구개발기간
2026. 04. 01 - 2029. 12. 31
현재 단계
1단계 · 1차년도
사업계획서
분석 완료
사업계획서 분석 결과
2026. 04. 01부터 2029. 12. 31까지의 연구개발 계획
13개 마일스톤TRL 3 → 610개 준비 문서
해당 사업기간
2단계 4차년도
임상시험 단계
임상 1상
진입 경로
IRB·IND·첨단재생임상연구
임상 1상 제출목록을 확인하세요
임상 단계에 따라 제출 목록을 안내하고 관련 파일을 업로드할 수 있어야 합니다. 규제 해당 여부는 담당자가 최종 확인합니다.
필수 제출
3개임상연구 심사신청서
임상시험계획서(Protocol)
증례기록서(CRF)
동의서
4개시험대상자 설명문 및 동의서
주 동의서
선택검사·유전검사·장기보관 검체 등에 대한 부가동의서
인체유래물연구동의서(해당 시 제출)
연구자 문서
3개시험책임자 이력서
이해상충 신고서
연구자 서약서